12月，数起婴儿接种深圳康泰乙肝疫苗后死亡的案例引发公众不安，这究竟是偶合症，还是异常反应，抑或疫苗质量出了问题？安全起见，国家食品药品监督管理局已宣布暂停使用康泰全部批次乙肝疫苗。但与公众对疫苗一定程度的恐慌情绪相反，疾控和医疗界专家普遍对康泰事件表现淡定，婴幼儿接种乙肝疫苗后死亡病例时有发生，绝大部分被证实是偶合症，属于异常反应的极少，因乙肝疫苗质量造成的事故更是从未发生。相关数据显示，2009年至2011年，广东省共出现婴儿接种疫苗死亡的案例为28例，其中四成病例出现在接种后的12小时内，绝大部分为偶合症。争议虽然还在继续，但记者在世界卫生组织的网站上看到，如今在世界上乙肝疫苗的普及率已经达到83%。其中美国、欧洲已达到90%以上，在非洲国家还只有72%。而在我国，1992年~2009年，乙肝疫苗接种使9200万人免受乙肝病毒的感染，其中预防慢性乙肝病毒感染2400万人，减少肝硬化、肝癌等引起的死亡430万人。
偶合症：中国对“偶合症”的定义是，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。时至今日，从11月份算起，官方公布的注射乙肝疫苗后死亡的病例已增致7例。而所有的矛头都指向深圳康泰生物制品有限公司。业内认为事件属偶合症“如果是疫苗质量问题，一般表现为同一批号、多起，而此次事件中涉及的疫苗属于两个不同批次，且批次不相连。”一位疫苗生产企业的人士分析认为，此次事件可能是偶合症。
在各个国家和地区，疑似免疫接种不良事件(Adverse Events Following Immunization，简称AEFI)其实不时出现。2005年，中国疾病预防控制中心参照世界卫生组织的做法，建立起中国 AEFI 监测系统，将 AEFI分为7类,包括疫苗本身的不良反应(一般反应和异常反应)、疫苗质量事故、实施差错事故、偶合症、心因性反应和不明原因的反应。而在广东出现的28例相关死亡案例中，24例为偶合症，1例为预防接种异常反应，3例为不明原因。偶合症的提法并不鲜见。中国对“偶合症”的定义是，受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后偶合发病。
据调查，我国新生儿（0~28天）死亡率为1.07%，0~4岁儿童2周患病率为17.4%。也就是说，儿童接种疫苗后,即使接种是安全的，在未来2周内，每100名接种儿童中约有17名患病，尽管所患疾病与疫苗接种无关，但由于时间上与接种有密切关联，非常容易误解为预防接种不良反应。“偶合”一说，国家有关部门也不敢贸然下结论。而最终判定婴幼儿死亡的原因只能通过尸检，这一般需要一两个月的时间。康泰生物董事长杜伟民也在网上遭到“人肉”，其在2009年生产的狂犬疫苗被查出存在造假嫌疑，国家药监局当时勒令其停产整顿。
美国23年1259人注射乙肝疫苗后死亡。0~3岁儿童接种后最易出现不良反应世卫组织网站显示疫苗全球普及率达到83%
康泰乙肝疫苗事件仍在等待调查结果，事实上，就在今年7月，越南也发生了三名新生儿在接种乙肝疫苗后死亡的事件，死亡原因均是过敏性休克。根据越南官方公布的调查结果：这些被注射的疫苗没有过期，并被妥善保存，也没有管理不善的问题。事情发生后，越南卫生部作出了暂时停止整个国家使用乙肝疫苗的决定。然而，越南国家免疫扩大计划的官员仍向父母们表示：要保持冷静，继续给孩子接种。接种乙肝疫苗导致婴儿死亡的案例并非孤例。记者从美国国家疫苗信息中心的统计查询到，从1991年至2013年11月，全美注射乙肝疫苗后死亡的人数达到1259人，其中0~3岁的婴幼儿有769人。此外，有四万多人在接种乙肝疫苗后不久有过就医记录。
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