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耳鼻喉手术用手术包 华西卫材

产品/服务:
有效期至: 长期有效
最后更新: 2017-12-23 23:31
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“耳鼻喉手术用手术包 华西卫材”参数说明

是否有现货: 种类: 手术包
有效期: 12个月 型号: 耳鼻喉手术
规格: 手术包 商标: 华西卫材
产量: 10000

“耳鼻喉手术用手术包 华西卫材”详细介绍

耳鼻喉手术用手术包

主要配件有耳鼻喉手术单、美亚袋、大包布、胶带。耳鼻喉手术用手术单用于体外循环手术时,其耳鼻喉手术单铺在患者身上,形成手术无菌区。可防止医务人员于患者的交叉感染。


特点:1、一次性使用手术包中各种配置由医用复膜无纺布和医用无纺布制成。2、一次性使用手术包内的无纺布应厚薄均匀、切边整齐,应色泽均匀、表面洁净、平整,无霉斑、污渍、异味、杂质、褶皱破损等缺陷;3、复膜无纺布应复塑均匀、厚薄一致,无脱塑现象,应有良好的防渗性能,应能承受50N拉力而不破裂;手术衣缝合处应能承受30N拉力而不脱缝。4、一次性使用手术包应无菌,若采用环氧乙烷灭菌,灭菌后放置14天,其环氧乙烷残留应不大于10mg/Kg手术包中直接接触皮肤的组件应无皮肤刺激反应。

一次性手术包通过以下质检要求:1.无菌要求产品应无菌。按中华人民共和国药典(2005年版)“无菌检查法”规定执行。  2.环氧乙烷残留量限制若产品经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g3.手术衣、手术单、方巾、洞巾的一般性能要求:1)抗渗水性:应按YY/T4744-1997试验评价产品的抗渗水性。(2)阻微生物穿透-干态:按YY/T0506.5标准的规定试验。(目前尚未实施。)阻微生物穿透-湿态:YY/T0506.6标准的规定试验。(目前尚未实施。)      4.口罩一般性能要求:应符合YY0469-2004标准要求。     5.橡胶医用手套一般性能要求:应符合GB7543-1996标准要求。    6.医用脱脂纱布辅料一般性能要求:应符合YY0594-2006标准要求。     7.物理性能:1)断裂强度应符合FZ/T600051991标准要求。(2)纺织布质量要求应符合FZ/T600031991标准要求。8.外观:(1)应平整清洁,无污迹、破洞和严重皱折;2)应有缝制要求,如缝口应牢固、平整,每单位应有多少针脚,且针脚应均匀无脱线,缝制线头应剪除等;(3)应无异常气味。 9.对外购件的要求:外购件的性能要求应写入标准,但其试验方法可由两种方式提供,一种方式是企业可根据要求全项检验;另一种方式是提供供方资质证明及由具有资质检验机构出具的效期内的检验报告作为验证依据。

欢迎致电咨询:18765850269!

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